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健康食品・サプリの選び方 | トクホ・機能性表示食品の違いを正しく知る

サプリメント健康食品食品・栄養の真実 Aug 22, 2026

「このサプリは国が認めているから安全」「機能性表示食品とトクホは同じようなもの」——こういった誤解が広まっていますが、実際には大きな違いがあります。

2024年に発生した小林製薬「紅麹コレステヘルプ」問題は、健康食品・サプリメントの安全性への過信がいかに危険かを広く知らしめました。今回は、日本の食品表示制度の仕組みと、信頼できるサプリの見極め方を解説します。

この記事でわかること

トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品の具体的な違い

「国が審査しているかどうか」の見分け方

小林製薬問題が教えてくれた教訓

購入前に確認すべき7つのチェックポイント

「健康食品」「サプリ」に法律上の定義はない
3種類の保健機能食品を比較する
特定保健用食品（トクホ）——最も厳しい審査
機能性表示食品——届出だけで販売できる制度
栄養機能食品——ビタミン・ミネラル専用
小林製薬問題から学ぶ教訓
購入前の7つのチェックポイント
まとめ
よくある質問

「健康食品」「サプリ」に法律上の定義はない

まず最も重要なことをお伝えします。

「健康食品」「サプリメント」という言葉には、日本の法律上の定義がありません。

これらはマーケティング用語であり、品質・安全性・効果を国が保証するものではありません。どんな食品でも「健康食品」と名乗ることができます。

日本の食品は大きく以下のように分類されます：

医薬品・医薬部外品
  ↓ 効能・効果を標榜できる。厚生労働省の承認が必要
保健機能食品（食品の中で特別に機能を表示できるカテゴリ）
  ├── 特定保健用食品（トクホ）
  ├── 機能性表示食品
  └── 栄養機能食品
  ↓
一般食品（いわゆる「健康食品」「サプリメント」を含む）
  → 機能・効果は一切表示できない

つまり、ドラッグストアに並ぶ多くの「健康食品」は一般食品であり、その効果・安全性は企業任せです。

3種類の保健機能食品を比較する

「健康への効果」を表示できる食品は、法的に定められた3種類のみです。

区分	国の審査	科学的根拠	信頼性
トクホ（特定保健用食品）	あり（消費者庁・食品安全委員会）	臨床試験が原則必要	高
機能性表示食品	なし（届出のみ）	論文レビューで可	中
栄養機能食品	なし（基準を満たせば自動）	法定成分ごとに確立	中（成分は決まっている）

特定保健用食品（トクホ）——最も厳しい審査

トクホは消費者庁（内閣総理大臣）が個別に許可する、最も審査が厳しい保健機能食品です。

許可されること

パッケージに「お腹の調子を整えます」「血圧が高めの方に適しています」といった具体的な機能を表示できます。

審査の流れ

科学的根拠（臨床試験データ等）→食品安全委員会が安全性を審査→消費者委員会が有効性を審査→消費者庁が許可

トクホの代表的な機能と成分

機能	関与成分	製品例
整腸・お腹の調子	乳酸菌・フラクトオリゴ糖	各種ヨーグルト・整腸飲料
血糖値上昇の抑制	難消化性デキストリン	トクホ表示の飲料
コレステロール低下	植物ステロール・大豆たんぱく質	特定の油・飲料
骨の健康	MBP・大豆イソフラボン	特定のヨーグルト

大切なこと：トクホの効果はあくまで「その関与成分に一定の効果があること」が示されているということです。食事全体が乱れた状態でトクホ飲料だけ飲んでも、効果は限定的です。

機能性表示食品——届出だけで販売できる制度

2015年に創設された比較的新しい制度です。

トクホとの最大の違い

消費者庁への「届出」のみで販売でき、国が事前に審査・許可しません。

事業者が自分で論文を選んで「この成分に〇〇の機能があることが報告されています」と表示する制度です。届出件数は2025年現在で累計8,000品目超——トクホ（約1,069品目）の8倍以上の数があります。

表示の違いに注目

制度	表示の書き方
トクホ	「血圧が高めの方に適しています」（断定できる）
機能性表示食品	「本品には〇〇が含まれます。〇〇は△△する機能があることが報告されています」（報告ベース）

「報告されています」という表現がポイントです。国が認めたわけではなく、研究論文に書かれているということを意味します。

問題点

事業者が都合の良い論文を選んで提出できる可能性がある
研究対象と実際の購入者が異なる場合がある
2024年の小林製薬問題はこの機能性表示食品カテゴリで発生した

栄養機能食品——ビタミン・ミネラル専用

ビタミン13種・ミネラル6種・オメガ3脂肪酸など20成分について、「〇〇は骨の形成に必要な栄養素です」という法定の定型文を表示できる制度です。

届出も許可も不要で、成分含有量が規定の範囲内であれば自動的に表示できます。「カルシウムは骨や歯の形成に必要な栄養素です」「ビタミンCは皮膚や粘膜の健康維持を助けます」といった表現が該当します。

小林製薬問題から学ぶ教訓

2024年3月、小林製薬の「紅麹コレステヘルプ」（機能性表示食品）による健康被害が発覚しました。入院患者280人超、死亡例が相次ぐ深刻な問題でした。

なぜ起きたか

要因	内容
機能性表示食品の審査なし	国が事前に安全性を確認していなかった
製造工程の品質管理不備	原料・培養条件の変化で未知の毒素成分が産生された可能性
「天然・発酵由来だから安全」への過信	発酵食品由来でも毒素が産生されうることへの認識不足
企業の報告遅延	社内把握から公表まで2ヶ月かかり被害が拡大
関与成分の問題	モナコリンKはEUでは食品添加禁止の医薬品類似成分だった

この問題が教えてくれたこと

「天然・発酵由来だから安全」は誤り
機能性表示食品は国が審査していない
健康食品の製造品質管理（GMP）は義務ではない（医薬品と違い）
消費者がサプリを過信することのリスク

当ジムでは「食品から栄養を摂ることを優先し、サプリは食事で補いきれない分の補助」という方針を大切にしています。この事件はその考え方の重要性を改めて示しています。

購入前の7つのチェックポイント

健康食品・サプリを選ぶ際は、以下の7点を確認してください。

チェック項目	確認ポイント
① 保健機能食品かどうか	トクホ・機能性表示食品・栄養機能食品のいずれかを確認。それ以外は一般食品
② 医薬品的な表現がないか	「〇〇を治す」「〇〇病を予防する」という表現があれば違法または虚偽の可能性
③ 科学的根拠の質	「何人対象・どんな試験か」を確認。「臨床試験で実証済み」だけでは不十分
④ 製造元の信頼性	GMP認定工場での製造、大手メーカーかどうか
⑤ 個人の感想と効果の区別	「個人の感想です」は効果の保証ではない
⑥ アスリートは第三者認証	Informed Sport・NSF for Sport等の禁止薬物検査認証の有無
⑦ 服薬中は医師・薬剤師に相談	サプリと薬の相互作用は予測が難しい

特に注意が必要なカテゴリ

急激な痩身系サプリ：違法成分の混入が最も多い
筋肉増強・プレワークアウト系：複数成分の大量配合による予測不能な副作用
輸入品・個人輸入：日本の食品衛生法外で成分確認が困難
MLM（マルチ）系健康食品：科学的根拠が弱い誇大広告が多い

まとめ

「健康食品」「サプリ」に法律上の定義はなく、国が効果・安全性を保証するものではない
国が審査しているのはトクホのみ。機能性表示食品は届出制で事前審査なし
小林製薬問題は「発酵由来でも毒素が産生される」「機能性表示食品は国が審査しない」ことを社会に知らしめた
購入前は「保健機能食品かどうか」「製造元の信頼性」「根拠の質」を確認する
当ジムの基本方針：食事から栄養を摂ることが最優先。サプリは補助であり万能薬ではない

シリーズM「食品・栄養の真実」は今回で完結です。

シリーズを通じて一貫してお伝えしてきたことをまとめます。食品の「良い・悪い」は文脈によって変わります。卵もナッツも発酵食品も、量・組み合わせ・食べ方次第で体への影響は大きく変わります。SNSで流れる断定的な情報より、科学的根拠の積み重ねを参考に、自分の生活に合った食習慣を一つずつ整えていくことが、長く続けられる体づくりにつながります。

よくある質問

Q. トクホの商品は本当に効きますか？

A. トクホの関与成分は科学的根拠があり国の審査を通過しています。ただし効果には個人差があります。例えばコレステロールを下げるトクホ油を使っても、過食・運動不足の生活では効果が相殺されます。食事全体の改善の「補助」として位置づけるのが正しい使い方です。

Q. 機能性表示食品は全部信頼できないのですか？

A. そうではありません。届出内容は消費者庁のウェブサイトで公開されており、根拠論文を誰でも確認できます。重要なのは「どの研究を根拠にしているか・その研究の質はどうか」を判断することです。大手メーカーが真剣に根拠を用意している製品もあります。

Q. プロテインはサプリメントに含まれますか？

A. プロテインパウダーは法律上「食品」であり、牛乳・大豆等の食品由来の成分を粉末にしたものです。医薬品でも特殊な成分でもなく、通常量（体重1kgあたり最大2〜2.2g/日）であれば安全性は高いと評価されています。ただしGMP認定工場で製造されたものを選ぶことが品質確認の目安になります。

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「まず小さな一歩から始められる」をコンセプトとした、自宅でできるオンラインジムです。器具不要。体に負担をかけない動き方を軸に、食事・運動・習慣化をトータルでサポートします。続けられる体づくりを、一緒に設計していきます。

※効果には個人差があります。持病・治療中の方は医師にご相談ください。